| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100165號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括牽開器、導(dǎo)引器、瞄準(zhǔn)器、鉆頭、測(cè)量器、隧道擴(kuò)張器、鉆孔器、螺釘起子、套管、打結(jié)器、縫線切割器、抓鉗、復(fù)位安全銷、消毒盤等，見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為用于骨關(guān)節(jié)手術(shù)輔助器械。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第1100165號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第1100165號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.10.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEPUY MITEK, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 249 Vanderbilt Ave., Norwood, MA02062 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Mitek骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mitek surgical Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn 、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA891-10-2004 《骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
