| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301170號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 西諾德牙科設備有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由X射線發(fā)生器，X射線管及支撐臂、傳感器支架和控制裝置等組成。HELIODENT DS：焦點0.7mm，管電壓 60KV；管電流 7mA; 曝光時間0.01-3.2s。HELIODENT Vario：焦點0.8mm，管電壓 70KV；管電流 7mA; 曝光時間0.07-3.2s。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 臨床用于口腔X射線診斷。 |
| 注冊代理 | 德國西諾德牙科設備有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 深圳市西諾德牙科設備技術有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | 承產單位：德國西諾德牙科設備有限公司/ Sirona Dental Systems GmbH, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
| 生產場所 | Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 口腔X射線機 |
| 產品名稱（英文) | Dental X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號 | HELIODENT DS、HELIODENT Vario |
| 產品標準 | YZB/GEM 0476-2005《HELIODENT 系列口內X射線機》 |
| 附件 | |
