| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3303272號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由主要操作控制臺，高壓發(fā)生器，X射線管/X射線管外殼，限束設(shè)備，放大設(shè)備，圖像接 收器，檢查柱、壓迫板組成。性能：高壓發(fā)生器最大輸出 電功率2.5KW/最高管電壓35KV/；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，雙 焦點0.3mm/0.1mm)；最大電流輸出30mA（小焦點)， 100mA（大焦點)；mAs范圍4-300mAs（小焦點)， 4-500mAs（大焦點，手動模式)，2-500mAs（大焦點， AEC模式)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于乳腺X射線檢查。醫(yī)學全.在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務機構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | NAHKELANTIE 160, P.O.Box20, FIN-04301, TUUSULA, 芬蘭 |
| 生產(chǎn)場所 | NAHKELANTIE 160, P.O.Box20, FIN-04301, TUUSULA, 芬蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Mammography Unit |
| 規(guī)格型號 | Performa MGF-110; 、Alpha ST MGF-101;、Alpha RT MGF-101; 、Performa Stereo;Alpha Stereo 4 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN 1141-2005 《乳腺X射線機》 |
| 附件 | |
