注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400526號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Dade Behring Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:全血,含有0.1%疊氮化鈉作為防腐劑,F(xiàn)K-506的濃度分別為:0,2.5,5,10,20,30ng/mL,6×2.5mL。f1411.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機(jī)試劑,用于在檢測(cè)FK-506時(shí)進(jìn)行定標(biāo)。 |
注冊(cè)代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.03.06 |
有效期截止日 |
2010.03.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Emit 2000 FK-506定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Emit 2000 Tacrolimus Calibrators |
規(guī)格型號(hào) |
8R109UL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA《2811-2005 Emit 2000 FK-506定標(biāo)液》 |
附件 | |
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