| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3540437號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | RESPIRONICS, INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是一種帶有電子壓力控制的低壓電控呼吸機(jī)系統(tǒng)，由主機(jī)和呼吸管路組成。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 具有五種工作模式：CPAP 持續(xù)正壓通氣模式；自主呼吸模式；自主/時(shí)間控制呼吸模式；時(shí)間控制呼吸模式和壓力控制模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于家庭或醫(yī)院為成年患者提供無創(chuàng)通氣，治療呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暫停癥。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療（中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港偉康醫(yī)療（中國)有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.01 |
| 有效期截止日 | 2010.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilatory Support System |
| 規(guī)格型號 | BiPAP Synchrony |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3118-2005《BiPAP Synchrony 呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
