| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400530號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：水/牛血清白蛋白（BSA)定標(biāo)液基質(zhì)中的霉酚酸（MPA)，防腐劑；≤0.1％的疊氮化鈉，霉酚酸的濃度分別為：1，7.5，12μg/mL，2mL/瓶，每個水平各1瓶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機試劑，用于確認Emit 2000霉酚酸檢測試劑的定標(biāo)狀況。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Emit 2000 霉酚酸質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Mycophenolic Acid Control |
| 規(guī)格型號 | 6R969UL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 2750－2005《Emit 2000 霉酚酸質(zhì)控》 |
| 附件 | |
