| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460068號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | GORE-TEX 人工血管主體由膨體聚四氟乙烯（ePTFE)材料制成。加強環(huán)結構的材料為FEP（Fluorinated Ethylene Propylene)材料或膨體聚四氟乙烯（ePTFE)材料。蒸氣滅菌。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | GORE-TEX 人工血管用于因血管狹窄、血管瘤、外傷等需要更換血管或搭橋的部位，也用于動靜脈瘺等其他血管手術。GORE-TEX 帶FEP可拆除環(huán)的腋-雙股人工血管及GORE-TEX 帶FEP可拆除環(huán)延展性的腋-雙股人工血管常用于重建下肢末端供血的血管搭橋術。 |
| 注冊代理 | 香港戈爾（中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 香港戈爾（中國)有限公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF, AZ 86003-3000 |
| 生產(chǎn)場所 | 1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF AZ 86003-3000 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | GORE-TEX 人工血管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE-TEX Vascular Grafts |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2217-2005《GORE-TEX 人工血管》 |
| 附件 | |
