| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401115號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 貝克曼庫爾特有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成：新鮮冷凍的人血漿，血漿已經過去除纖維蛋白處理。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于監(jiān)測臨床實驗室中的抗鏈球菌溶血素－O、類風濕因子（RF)和C－反應蛋白（CRP)檢測系統(tǒng)。通過使用四個水平的質控品，可以使實驗室人員能夠對線性校準中的變化以及分析錯誤和非精確性進行監(jiān)測。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.30 |
| 有效期截止日 | 2010.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產場所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Vigil 血清學質控品 |
| 產品名稱（英文) | Vigil Serology Control |
| 規(guī)格型號 | 450162、450163、450164、465440 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3628－2005《Vigil 血清學質控品》 |
| 附件 | |
