| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461257號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國 美泰克（M.I.Tech Co.,Ltd.) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由鎳鈦合金絲編織成的圓柱狀支架及推送干及外鞘組成的推送器來組成。支架未覆膜。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 本產(chǎn)品出廠時支架已放置在推送器內(nèi)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要性能：擴張因良惡性腫瘤引起的膽道狹窄。 |
| 注冊代理 | 北京韓京勝醫(yī)療器械銷售有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京韓京勝醫(yī)療器械銷售有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大韓民國 451－864 京幾道 平澤市 振威面 河北里 241－3 |
| 生產(chǎn)場所 | 大韓民國 451－864 京幾道 平澤市 振威面 河北里 241－3 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道支架(HANAROSTENT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HANAROSTENT Biliary Stent |
| 規(guī)格型號 | SHS-06-020-060等共280種（參見附件) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1290-2005 膽道支架 |
| 附件 | |
