| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400970號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：8X12已包被的微孔板；陰性質(zhì)控血清(1ml)X1；陽(yáng)性質(zhì)控血清(1ml)X1；樣本稀釋 緩沖液（赭色)（5X, 20ml)X1；酶結(jié)合物溶液（綠色) (15ml)X1；洗滌緩沖液(20X, 50ml)X1；底物溶液 (15ml)X1；終止液(15ml)X1；數(shù)據(jù)表1份；試劑盒的使用 說(shuō)明1份；加樣安排表1份 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒主要用于定性檢測(cè)人血清中的抗天然雙鏈DNA、RNP/Sm (70kDa, A, C)、Sm (B, B＇, D), SS-ARo (60kDa, 52kDa), SS-B/La, Scl-70, Jo-1和組蛋白的自身抗體。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體(ANA-Screen)酶免分析試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Screen for the Detection of The most significant Antinuclear Antibodies Enzyme $Immunoassay Test Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | ANA-Screen |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3635-2005 抗核抗體(ANA-Screen)酶免分析試劑盒 |
| 附件 | |
