| 生產(chǎn)場所 | 苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)銅鑼村二五鄰自強路一九號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)見附頁2 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2009第2661079號 |
| 生產(chǎn)單位 | 太平洋醫(yī)材股份有限公司 |
| 地址 | 苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)銅鑼村二五鄰自強路一九號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺) 0492-2009《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用無菌導(dǎo)尿管分為尿管和矽質(zhì)雙叉尿管兩種型式，主要結(jié)構(gòu)均為彈性長管連接接頭,與其他醫(yī)療器材相連。矽質(zhì)雙叉尿管為留置式，可持續(xù)放置在人體7～14天，不超過30天。管身前端有可鼓起小囊，自前端歧管注進(jìn)指定量生理鹽水后，可膨起小囊以使導(dǎo)尿管固定于人體膀胱中，以作持續(xù)性引流。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2013.05.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用無菌導(dǎo)尿管用于患者尿液引流。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁1 |
| 附件 | |
