| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)"變更為"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460909號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460909號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460909號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | CF脊柱內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0046-2005《CF脊柱內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三種型號。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。CF-Ⅰ型由提拉釘、螺母8、球型螺母、鎖釘蓋、鎖釘螺塞、滑脫棒、U型螺釘、螺母、連接板、連接鉤組成；CF-Ⅱ型由CF-Ⅱ棒、脊柱鉤、U型鎖釘、鎖釘蓋、鎖釘螺塞、螺母、連接鉤、連接板組成；CF-Ⅲ型由螺釘、螺母8、球型螺母、筒A、螺栓、筒B、螺母、連接板、連接鉤組成。 |
| 有效期 | 2009.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱骨折、脊柱滑脫、脊柱腫瘤、脊柱側(cè)彎胸、腰、骶椎后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
