| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460743號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由假體頭、柄、杯三部分組成.并含有螺釘配件，假體頭的材料為鑄造鈷鉻鉬合金，假體柄的材料為Ti6Al4V鈦合金帶有或不帶有羥基磷灰石涂層，假體杯的材料是鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V鈦合金，內(nèi)襯的材料為超高分子聚乙烯，螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖關(guān)節(jié)的置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.14 |
| 有效期截止日 | 2010.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體（非骨水泥型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2768-2005 《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
