注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460117號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Hancock II生物瓣膜假體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Hancock II生物瓣膜假體生產(chǎn)企業(yè):Medtronic Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1588-2005《Hancock II生物瓣膜假體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品分為主動脈瓣膜(T505)和二尖瓣瓣膜(T510)。附件為測瓣器(7505/7510)。瓣膜原材料為豬主動脈,支架原材料為縮醛聚合物,測瓣器原材料為聚砜。主動脈瓣膜(T505)按照直徑分別為21mm,23mm,25mm,27mm,29mm。二尖瓣瓣膜(T510)按照直徑分為25mm,27mm,29mm,31mm,33mm。,Hancock II生物瓣膜假體生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:主要用于受損主動脈瓣膜和二尖瓣膜的更換。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460117號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Medtronic Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品分為主動脈瓣膜(T505)和二尖瓣瓣膜(T510)。附件為測瓣器(7505/7510)。瓣膜原材料為豬主動脈,支架原材料為縮醛聚合物,測瓣器原材料為聚砜。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 主動脈瓣膜(T505)按照直徑分別為21mm,23mm,25mm,27mm,29mm。二尖瓣瓣膜(T510)按照直徑分為25mm,27mm,29mm,31mm,33mm。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于受損主動脈瓣膜和二尖瓣膜的更換。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.18
有效期截止日 2010.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A
生產(chǎn)場所 Medtronic Heart Valves,1851 East Deere Avenue,Santa Ana,CA 92705, U.S.A
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Hancock II生物瓣膜假體
產(chǎn)品名稱(英文) Hancock II Bioprosthetic Heart Valve
規(guī)格型號 T505,T510,7505,7510
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1588-2005《Hancock II生物瓣膜假體》
附件
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