| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)三間房南里7號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3280259號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
| 地址 | 北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號A3 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1460-2009《磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成像系統(tǒng)由磁體系統(tǒng)、譜儀、梯度功率放大器、射頻功率放大器、接收線圈、計算機控制臺、病床、水冷設(shè)備、語音通話裝置和電源分配器組成。其中磁體系統(tǒng)包括：磁體、磁體外罩、梯度線圈、射頻發(fā)射線圈。性能：磁體是永磁體0.4±5%T；圖像空間分辨率：頭部應(yīng)不大于1mm，體部應(yīng)不大于2mm；最小切片厚度應(yīng)不大于3mm(2D)；最小掃描時間：應(yīng)不大于1min。 |
| 有效期 | 2013.04.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 進行臨床MRI診斷，可用于顱腦、脊柱、四肢關(guān)節(jié)、腹盆部。 |
| 規(guī)格型號 | i_Open 0.4T |
| 附件 | |
