注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401347號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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VITROS FS 稀釋包2

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
VITROS FS 稀釋包2生產(chǎn)企業(yè):美國 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0996-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 FS 稀釋包2》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:該產(chǎn)品由兩室組成。大室(D1)含生理鹽水(154mMNaCl),小室(D2)含7%小牛血白蛋白。生理鹽水(D1)由添加了無機鹽的處理水制得。小牛血清白蛋白(D2)由添加了牛血清蛋白、無機鹽和防腐劑的處理水制得。活性成分:無;其它成分:D1:無機鹽;D2:牛血清蛋白、防腐劑和無機鹽。,VITROS FS 稀釋包2生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)上的分析樣品。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401347號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:該產(chǎn)品由兩室組成。大室(D1)含生理鹽水(154mMNaCl),小室(D2)含7%小
牛血白蛋白。生理鹽水(D1)由添加了無機鹽的處理水
制得。小牛血清白蛋白(D2)由添加了牛血清蛋白、無機
鹽和防腐劑的處理水制得;钚猿煞郑簾o;其它成分:
D1:無機鹽;D2:牛血清蛋白、防腐劑和無機鹽。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)上的分析樣品。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.29
有效期截止日 2010.08.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) VITROS FS 稀釋包2
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack2(BSA/Saline)
規(guī)格型號 REF 6801753(3瓶/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0996-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 FS 稀釋包2》
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