注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460616號 |
生產廠商名稱(中文) |
Biomet Orthopedics, Inc. |
產品性能結構及組成 |
該組件包括股骨頭、股骨柄、股骨粗隆螺栓和粗隆鋼板。醫(yī)學全在線
其中股骨頭由鑄造鈷鉻鉬合金制造;股骨柄及其表面的微孔涂層、配合修復柄使用的粗隆鋼板、螺栓由鈦-6鋁-4釩合金制造,螺栓蓋板由超高分子聚乙烯制造。滅菌包裝。 |
產品適用范圍 |
與同一系統(tǒng)組件配合使用,適用于髖關節(jié)置換手術。 |
注冊代理 |
浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司 |
售后服務機構 |
浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司 |
批準日期 |
2006.03.30 |
有效期截止日 |
2010.03.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
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生產廠地址(中文) |
Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA |
生產場所 |
Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
髖關節(jié)系統(tǒng)股骨組件(非骨水泥型) |
產品名稱(英文) |
Hip, Femoral component, cemented and cementless |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 2907-2005《髖關節(jié)系統(tǒng)股骨組件》 |
附件 | |
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