注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460771號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
愛爾蘭 Howmedica International S. de R.L. |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該全膝系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺墊片、脛骨平臺和髕骨組件組成。股骨髁和脛骨平臺由ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金材料制成。醫(yī)學全在.線f1411.cn
脛骨平臺墊片和髕骨由ISO5834-2超高分子聚乙烯材料制成。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于膝關節(jié)(表面)置換。 |
注冊代理 |
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
北京醫(yī)藥股份有限公司 |
批準日期 |
2006.04.29 |
有效期截止日 |
2010.04.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Raheen Business Park, Limerick |
生產(chǎn)場所 |
Raheen Business Park, Limerick |
生產(chǎn)國(中文) |
愛爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Kinemax Plus全膝系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Kinemax Plus Knee System |
規(guī)格型號 |
詳見附件中的《規(guī)格型號表》。 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE2981-2005《Kinemax Plus全膝系統(tǒng)》 |
附件 | |
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