| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401212號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：*R1：緩沖液*磷酸鹽緩沖液：12.7mmol/L，pH7.2;*NaCL：0.13mol/L；PEG：60g/L；防腐劑*R2 ：抗前白蛋白抗體*抗人前白蛋白抗體（兔)〉0.55 g/L；*NaCl：0.10mol/L；防腐劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于免疫比濁法原理，用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的前白蛋白。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prealbumin |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：2 x 15 ml；試劑2：6 x 6 ml （11660519) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1229《前白蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
