注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401210號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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UniCel DxI800 Access 免疫分析系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
UniCel DxI800 Access 免疫分析系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 379-40《免疫分析系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:由光度計(jì)組件、條形碼閱讀器、移液器模塊、樣品/試劑模塊、清洗模塊、溫度控制模塊和分析模塊組成。*性能:光度計(jì)的暗值讀數(shù)應(yīng)不大于30;孵育室溫度范圍應(yīng)為36.80℃~37.20℃;冷藏室溫度為4℃~10℃;測量的準(zhǔn)確性、重復(fù)性、線性詳見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。,UniCel DxI800 Access 免疫分析系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該系統(tǒng)使用酶免疫分析方法,利用常磁性顆粒固相和化學(xué)發(fā)光檢測,對人體體液中的各種被分析物進(jìn)行定量、半定量或定性檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401210號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:由光度計(jì)組件、條形碼閱讀器、移液器模塊、樣品/試劑模塊、清洗模塊、溫度控制模塊和分析模塊組成。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn *性能:光度計(jì)的暗值讀數(shù)應(yīng)不大于30;孵育室溫度范圍應(yīng)為36.80℃~37.20℃;冷藏室溫度為4℃~10℃;測量的準(zhǔn)確性、重復(fù)性、線性詳見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品適用范圍 該系統(tǒng)使用酶免疫分析方法,利用常磁性顆粒固相和化學(xué)發(fā)光檢測,對人體體液中的各種被分析物進(jìn)行定量、半定量或定性檢測。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司*貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司*貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司*貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100,U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) UniCel DxI800 Access 免疫分析系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) UniCel DxI800 Access Immunoassay System
規(guī)格型號 DxI800
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 379-40《免疫分析系統(tǒng)》
附件
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