注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462599號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
波士頓科學(xué)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Wallstent膽道金屬支架由可植入的金屬支架和Unistep Plus推送系統(tǒng)組成。支架由編織成管狀網(wǎng)眼形狀的Elgiloy合金cond.M單絲構(gòu)成;推送系統(tǒng)主要由共軸管件組成,材料主要為Pellethane、304不銹鋼、聚碳酸脂。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
WALLSTENT腸道金屬支架可用于對由于惡性腫瘤引起的結(jié)腸、十二指腸或胃出口堵塞或狹窄,進(jìn)行姑息治療,以便在為惡性狹窄病人進(jìn)行結(jié)腸切除術(shù)之前減輕大腸堵塞癥狀。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn
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注冊代理 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.08.31 |
有效期截止日 |
2009.08.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,美國 |
生產(chǎn)場所 |
Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Wallstent腸道金屬支架(Wallstent) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Wallstent Enteral Endoprosthesis Colonic/Duodenal with Unistep Plus Delivery System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1301-2005《帶Unistep Plus推送系統(tǒng)的Wallstent腸道金屬支架》 |
附件 | |
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