注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461913號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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結(jié)扎釘/鉗

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
結(jié)扎釘/鉗生產(chǎn)企業(yè):Weck Closure Systems,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0514-2005 《結(jié)扎釘/鉗》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)扎釘/鉗包括結(jié)扎釘和結(jié)扎釘?shù)氖褂霉ぞ呓Y(jié)扎鉗。結(jié)扎釘采用乙醛縮二乙醇共聚物合成材料、符合ASTM F138-03的18Cr14Ni2.5Mo不銹鋼材料和符合ASTM B 1341-99鈦合金材料制成;結(jié)扎鉗采用符合ASTMF138-03的18Cr14Ni2.5Mo不銹鋼材料制成。該產(chǎn)品不能夠應(yīng)用于避孕措施的輸卵管的節(jié)扎操作過程。,結(jié)扎釘/鉗生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于外科手術(shù)時(shí)體內(nèi)血管和組織的結(jié)扎和吻合。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461913號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Weck Closure Systems
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)扎釘/鉗包括結(jié)扎釘和結(jié)扎釘?shù)氖褂霉ぞ呓Y(jié)扎鉗。結(jié)扎釘采用乙醛縮二乙醇共聚物合成材料、
符合ASTM F138-03的18Cr14Ni2.5Mo不銹鋼材料和符合
ASTM B 1341-99鈦合金材料制成;結(jié)扎鉗采用符合ASTM
F138-03的18Cr14Ni2.5Mo不銹鋼材料制成。該產(chǎn)品不能夠
應(yīng)用于避孕措施的輸卵管的節(jié)扎操作過程。
產(chǎn)品適用范圍 用于外科手術(shù)時(shí)體內(nèi)血管和組織的結(jié)扎和吻合。f1411.cn
注冊(cè)代理 美國泰利福公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國泰利福公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 2917 Weck Drive,DURHAM, NC 27709
生產(chǎn)場(chǎng)所 2917 Weck Drive Research Triangle Park,NC 27709
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 結(jié)扎釘/鉗
產(chǎn)品名稱(英文) Ligating Clips/Appliers
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0514-2005 《結(jié)扎釘/鉗》
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