| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300847號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由組合X射線發(fā)生器、影像增強(qiáng)器、G型臂、監(jiān)視器車、電視系統(tǒng)和控制器組成。*性能： 透視管電壓調(diào)節(jié)范圍：40kV～110kV; 透視管電流調(diào)節(jié)范 圍：0.2mA～4.0mA、脈沖透視為0.2mA～6mA，電子透視為 8.0mA; 圖像性能：水平中心分辨率不小于12 Lp/cm，圖 像亮度鑒別等級(jí)不低于8，最低對(duì)比度不大于4%。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要應(yīng)用于骨外科臨床診斷和手術(shù)定位。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞典SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞典斯威麥克醫(yī)療器械有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Industrigatan 11 SE-582 77 Linkoping， SWEDEN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Industrigatan 11 SE-582 77 Linkoping， SWEDEN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BIPLANAR 500 移動(dòng)式雙向透視電視系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BIPLANAR 500 Mobile BiplaneFluoroscopy System |
| 規(guī)格型號(hào) | BIPLANAR 500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWE 2642 《Biplanar 500移動(dòng)式雙向透視電視系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
