| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3310484號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由電源、注射器、控制器三部分組成(其中注射器不包括在此次申報(bào)中，應(yīng)單獨(dú)另行申報(bào)。) 。注射器：110ml，雙口，允許重復(fù)充液；注射量：?jiǎn)未?br>注射量0-99ml，實(shí)時(shí)狀態(tài)顯示；注射量率：0-50ml/s，實(shí) 時(shí)狀態(tài)顯示；總注射量：0-999ml/病例，實(shí)時(shí)累積顯示； 生理鹽水流率：固定流率100ml/min。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者血管造影過(guò)程中造影劑的注射控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.26 |
| 有效期截止日 | 2008.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ACIST Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7450 Flying Cloud Drive， Suite 150 Eden Prairie， MN 55344 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7450 Flying Cloud Drive， Suite 150 Eden Prairie， MN 55344 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | CMS2000 血管造影注射系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CMS2000 Angiographic Injection System |
| 規(guī)格型號(hào) | CMS2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1278《CMS2000型血管造影注射系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
