注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401074號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由R1緩沖液:100mmol/L磷酸鹽緩沖液(PH7.5),0.1%疊氮化鈉,R2抗體試劑: 1.15mgAg/mL抗-人載脂蛋白A1,0.1%疊氮化鈉組成。精密 度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于10%;準(zhǔn)確性應(yīng)在±15%的范 圍以內(nèi);線性范圍為0-250 mg/dL內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān) 系數(shù)r應(yīng)大于等于0.97;批間差的相對(duì)偏差應(yīng)小于等于 5%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的載脂蛋白A1。f1411.cn在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈粥樣硬化等疾病的體外輔助診斷。 |
注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海華可生物試劑有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.06.29 |
有效期截止日 | 2008.06.28 |
備注 | 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)* * |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Apo A1-HA |
規(guī)格型號(hào) | Set(3×45mL,1×19mL)410-27201 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP1538《載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒》 |
附件 | |