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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400545號
           

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三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0941《ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由標記試劑(R1)、固相試劑(R2)組成。標記試劑成分:帶吖啶酯標記的T3和T3-BCG抗抗體、疊氮化鈉、EDTA、磷酸鹽緩沖劑;固相試劑成分:與山羊鼠抗抗體鍵合并與順磁粒子共價結(jié)合的鼠單克隆T3抗抗體、EDTA、疊氮化鈉和磷酸鹽緩沖劑。,三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學上用于對血清中TUp的濃度進行測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400545號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標記試劑(R1)、固相試劑(R2)組成。標記試劑成分:帶吖啶酯標記的T3和T3-BCG抗抗體、疊氮化鈉、EDTA、磷酸鹽緩沖劑;固相試劑成分:與山羊鼠抗抗體鍵合并與順磁粒子共價結(jié)合的鼠單克隆T3抗抗體、EDTA、疊氮化鈉和磷酸鹽緩沖劑。醫(yī)學全在.線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學上用于對血清中TUp的濃度進行測定。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) TUp
規(guī)格型號 106379型:R1:6×5.0ml;R2:22.50ml*106380型:R1:1×5.0ml;R2:1×22.50ml
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0941《ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》
附件
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