| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401060號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用免疫比濁法進(jìn)行測(cè)定。R1緩沖液：50mmol/L Good＇s緩沖液(PH8.2)內(nèi)含0.09%的疊氮化鈉。f1411.cnR2抗體：3.0mgAg/ml抗-人C3抗體(多克隆的)取自山羊；0.3%疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中C3的活性。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)，變更內(nèi)容：商品編號(hào)“(舊)419-86991(2×48mL)→(新 )990-19101 (2×48mL)、(舊)419-87091(2×10mL)→(新 )996-19201 (2×10mL)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限 公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè) 證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401060號(hào)”變更為“國(guó) 食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401060號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C3測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autokit C3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 990-19101(2×48 mL), 996-19201(2×10 mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0908《C3測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
