| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210189號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)線、無創(chuàng)血壓袖帶、血氧探頭和內(nèi)置記錄器組成。心電監(jiān)護(hù)：標(biāo)準(zhǔn)靈敏度 10mm/mV，內(nèi)部噪聲＜30μVp-p, 輸入阻抗 ≥5MΩ，共模抑制能力≥60dB；心率測量范圍：12～ 300次/分鐘；呼吸測量范圍：0～150次/分鐘；血氧飽和 度測量范圍：50％～100%；無創(chuàng)血壓部分的靜態(tài)血壓： 0～40KPa。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對患者生理參數(shù)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 日本太陽交易(株)北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.04 |
| 有效期截止日 | 2007.08.03 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本光電富岡株式會社 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nihon Kohden Tomioka Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 東京都新宿區(qū)西落合一丁目31番4號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 床旁監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Life Scope N BEDSIDE MONITOR |
| 規(guī)格型號 | OPV-1500K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0565 《Life Scope 床旁監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
