| 生產(chǎn)場所 | 天津市南開區(qū)紅旗南路237號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3450619號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市醫(yī)療器械研究所 |
| 地址 | 天津市南開區(qū)紅旗南路237號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工心肺機 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0832-2008《人工心肺機》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品主要由泵車和四個心肺機滾壓式血泵(單頭泵和雙頭泵)組成。單頭血泵最大流量不小于6000ml/min, 雙頭泵最大流量不小于1000ml/min；最低轉(zhuǎn)速不大于1r/min；血泵調(diào)節(jié)范圍無級可調(diào)。 |
| 有效期 | 2012.05.21 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者實施心臟直視手術時，代替人體心肺功能進行體外循環(huán)用。 |
| 規(guī)格型號 | XF-4B |
| 附件 | |
