乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：TMB HBeAg)
醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源：醫(yī)學(xué)全在線
醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：TMB HBeAg)生產(chǎn)企業(yè):上海科華生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 0790-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要組成：微孔反應(yīng)板：包被有抗－HBe抗體；酶結(jié)合物：含辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗－HBe抗體；陽(yáng)性對(duì)照：含HBeAg；陰性對(duì)照：含正常人血清或血漿；洗滌液：含表面活性劑；顯色劑A：含過(guò)氧化氫；顯色劑B：含TMB；終止液：含硫酸(濃度不高于2mol/L)；封片；說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：TMB HBeAg)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
| 變更日期 |
|
| 備注 |
|
| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400526號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
上海科華生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
| 郵編 |
|
| 產(chǎn)品名稱(chēng) |
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：TMB HBeAg) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0790-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成：微孔反應(yīng)板：包被有抗－HBe抗體；酶結(jié)合物：含辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗－HBe抗體；陽(yáng)性對(duì)照：含HBeAg；陰性對(duì)照：含正凡人血清或血漿；洗滌液：含表面活性劑；顯色劑A：含過(guò)氧化氫；顯色劑B：含TMB；終止液：含硫酸(濃度不高于2mol/L)；封片；說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 |
2012.04.25 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2008.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒采用ELISA原理檢測(cè)HBeAg，適用于人體血清或血漿類(lèi)樣品。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
|
|
...
