| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)科苑路151號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210548號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海愛申科技發(fā)展股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)科苑路151號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0145-2007《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為液電式水囊型，由沖擊波系統(tǒng)、治療床C臂及其傳動系統(tǒng)、水路裝置、醫(yī)用X射線定位系統(tǒng)組成。水囊型。主要性能：第二焦點沖擊波：峰值20MPa-50MPa；聚焦范圍：徑向±7mm，軸向±12.5mm；第二焦點與反射體上端口平面間隔≥135mm，機(jī)械傳動系統(tǒng)最小調(diào)節(jié)精度：≤1mm；焦點定位偏差：不大于3mm；體外沖擊波對模擬結(jié)石粉碎最大顆粒尺寸不大于3mm。具有心電R波同步觸發(fā)方式。 |
| 有效期 | 2012.05.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于粉碎腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石和膀胱結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號 | DESUNIT 6030 |
| 附件 | |
