注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3660137號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國百多力有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品采用304不銹鋼、聚乙烯、K-resin聚合物、FEP/HDPE材料制造。每套導(dǎo)管包括用于靜脈穿刺的18號(hào)針,定位穿刺針、采靜脈血的一次性注射器,導(dǎo)引鋼絲、血管擴(kuò)張器/ 導(dǎo)引鞘組件。醫(yī)學(xué)全在線
限一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品為植入永久性靜脈電極的輔助器械。 |
注冊(cè)代理 |
德國百多力有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.07.17 |
有效期截止日 |
2007.07.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
BIOTRONIK GmbH & Co. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Woermannkehre I, D-12359 Berlin |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
電極穿刺導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Lead Introducer LI |
規(guī)格型號(hào) |
LI-8,LI-10,LI-11 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0265 《LI系列電極穿刺導(dǎo)管》 |
附件 | |
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