| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市白石洲中核產(chǎn)業(yè)區(qū)3棟5樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3770447號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市白石洲中核產(chǎn)業(yè)區(qū)3棟5樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管配套附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 2766-77-2004《二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管配套附件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括導(dǎo)引導(dǎo)絲、金屬延伸器及擴(kuò)張器。導(dǎo)引導(dǎo)絲分為351554型(左房導(dǎo)引導(dǎo)絲)和380805型(轉(zhuǎn)向操縱導(dǎo)絲)。導(dǎo)引導(dǎo)絲及金屬延伸器由304不銹鋼絲制造。擴(kuò)張器是由醫(yī)用聚乙烯和醫(yī)用硫酸鋇制造。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.03.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與該公司生產(chǎn)的二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管配合使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 導(dǎo)絲型號(hào)：380805、351554；金屬延伸器規(guī)格(外徑×長(zhǎng)度)：1.2mm×80cm；擴(kuò)張器規(guī)格(外徑×長(zhǎng)度)：4.67mm×70cm。 |
| 附件 | |
