| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460915號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國捷邁公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括：股骨交鎖髓內釘、脛骨交鎖髓內釘、肱骨交鎖髓內釘和逆行股骨髓內釘和與其配合使用的皮質骨螺釘、Recon螺釘、墊圈和螺帽等組件組成。f1411.cn髓內釘和螺釘由不銹鋼制成，螺帽和墊圈有不銹鋼材料和超高分子量聚乙烯材料。 |
| 產品適用范圍 | 適用于股骨骨折（包括：股骨髁上骨折)、脛骨骨折、肱骨骨折內固定。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.22 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號的縮略碼，詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3460915號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3460915號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.28 |
| 生產廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生產場所 | 1800 西中街區(qū)， 華沙， 印第安納州 46581， 美國 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | M/DNTM交鎖髓內釘系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | M/DNTM Intramedullary Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA1868《M/DNTM交鎖髓內釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
