| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460414號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由超高分子量聚乙烯制成，邊緣有不銹鋼絲顯示環(huán)，頂部有四個(gè)用丙烯酸樹(shù)脂（骨水泥)凸點(diǎn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應(yīng)與骨水泥同時(shí)使用，適用于骨骼成熟的患者進(jìn)行初次或翻修手術(shù)，用于非炎癥性的退變性關(guān)節(jié)病修復(fù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.25 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)的縮略碼，詳見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460414號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460414號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 W Center Street, Warsaw, Indiana 46581 USA P.O. Box 708 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ZCA 超高分子聚乙烯髖臼杯 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZCA UHMWPE Acetabular Cup |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1344 《ZCA超高分子聚乙烯髖臼杯 ZCA UHMWPE Acetabular Cup》 |
| 附件 | |
