| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210753號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由BRAVO PH膠囊及輸送系統(tǒng)，BRAVO PH 接收器，BRAVO校準(zhǔn)臺(tái)及附件組成。性能：測(cè)量范圍： pH0-9；測(cè)試pH值的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性：在37℃條件下，膠 囊工作48小時(shí)前后的測(cè)量誤差：a)48小時(shí)內(nèi)，膠囊對(duì) 7.0pH和3.68pH緩沖液的測(cè)量誤差應(yīng)不超過±1pH；b)48小 時(shí)內(nèi)，三個(gè)膠囊對(duì)4.0pH緩沖液的測(cè)量誤差均應(yīng)不超過± 0.5pH。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于對(duì)胃反流的胃食管pH值進(jìn)行測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.26 |
| 有效期截止日 | 2007.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Danmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Danmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Bravo pH 膠囊監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bravo pH |
| 規(guī)格型號(hào) | Bravo |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1156《BRAVO pH膠囊監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
