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    國食藥監(jiān)械(進)字2003第2220809號
           

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視力篩選儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
視力篩選儀生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 CO27213 《SURESIGHT視力篩選儀》,產品性能結構及組成:主要由主機、電池、數據卡、充電器及光學鏡頭等組成。14001:無左右眼屈光度差異性,14011有左右眼屈光度差異性。I類激光產品。激光波長785nm。測量球面及柱面的誤差范圍見下表:光學鏡頭編號球面(單位:Diopters(°)柱面(單位:Diopters(°)1-4.0~0.50~2.82-0.6~4.70~3.032.4~9.70~3.447.9~13.90~4.7512.5~19.90~6.2616.4~27.00~6.99-8.0~-3.20~4.310-11.5~-6.60~3.011-14.7~-9.50~3.212-18.0~-12.40~2.813-20.2~-15.00~2.7 15-4.3~2.11.7~6.316-4.2~1.65.9~11.017-4.7~2.37.7~18.518-5.1~2.012.8~25.821-9.8~-1.81.7~7.222-13.0~-4.85.2~10.123-15.7~-8.17.1~13.9 4-11.6~-8.311.0~16.3,視力篩選儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于視力篩選和檢查。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2220809號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要由主機、電池、數據卡、充電器及光學鏡頭等組成。14001:無左右眼屈光度差異性,
14011有左右眼屈光度差異性。I類激光產品。激光波長
785nm。醫(yī)學全在線 測量球面及柱面的誤差范圍見下表:光學鏡頭編
號球面(單位:Diopters(°)柱面(單位:Diopters(
°)
1-4.0~0.50~2.82-0.6~4.70~3.032.4~9.70~3.447.9~13.9
0~4.7512.5~19.90~6.2616.4~27.00~6.99-8.0~-3.20~4.3
10-11.5~-6.60~3.011-14.7~-9.50~3.212-18.0~-12.40~2
.813-20.2~-15.00~2.7 15-4.3~2.11.7~6.316-4.2~1.
65.9~11.017-4.7~2.37.7~18.518-5.1~2.012.8~25.821-9
.8~-1.81.7~7.222-13.0~-4.85.2~10.123-15.7~-8.17.1~
13.9 4-11.6~-8.311.0~16.3
產品適用范圍 用于視力篩選和檢查。
注冊代理 美國偉倫國際貿易公司上海代表處
售后服務機構 美國偉倫國際貿易公司上海代表處
批準日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Welch Allyn, Inc.
生產廠地址(中文) 4341 State Street Road,Skaneateles,NY 13153
生產場所 4341 State Street Road, Skaneateles, NY 13153
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 視力篩選儀
產品名稱(英文) suresight vision screener
規(guī)格型號 14001,14011
產品標準 進口產品注冊標準 CO27213 《SURESIGHT視力篩選儀》
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