| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300306號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線發(fā)生器、X射線管組件、C形臂、束光器、影像增強(qiáng)器和電視系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全在線
管電壓調(diào) 節(jié)范圍：透視 40kV～120kV，攝影 40kV～125kV；管電流 調(diào)節(jié)范圍：透視0.3mA～5mA，攝影 20mA～100mA; 圖像系 統(tǒng)水平中心分辨率：≥10Lp/cm；對比靈敏度：≤4% ；圖 象亮度鑒別等級(jí): 不低于8級(jí)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Ｘ射線診斷或介入治療。 |
| 注冊代理 | 北京加華阿米經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京加華阿米經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.29 |
| 有效期截止日 | 2007.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Eurocolumbus S.r.l |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Filargo 36 20143 Milano, Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Filargo 36 20143 Milano, Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式Ｃ形臂Ｘ射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile C-Arm X-Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | Euroampli |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0388《Euroampli移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
