| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402732號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主機、顯示器、試劑盤、樣品盤、光度計等組成。Echo Plus型與Echo LCD型的反應(yīng)位 數(shù)、流動比色池數(shù)不同，顯示器和鍵盤的安裝方式分別為 外置和內(nèi)置。 性能：標(biāo)準(zhǔn)濾光片：340nm、405nm、492nm、505nm、 546nm、578nm、620nm、700nm；光度計：吸光度的準(zhǔn)確性 ＜2％，重復(fù)性的CV≤ 2％，線性≥0.95；移液管檢測：精密度CV≤5％，偏差＜ 4％；攜帶污染率：＜1％；生化項目檢測的重復(fù)性： GLU：CV≤5％，ALT：CV≤5％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床檢測樣本中的多種生物化學(xué)成份，以輔助臨床診斷。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 香港新儀儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣東信健醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | I.S.E. S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via delle Driadi, 45, 00133 Roma, Italy |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 愛康(ECHO)全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECHO Automatic Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號 | ECHO PLUS、ECHO LCD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 全自動生化分析儀 YZB/17A 3499-40-2004 |
| 附件 | |
