| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2540199號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為二氧化碳氣腹機(jī)。由過濾器、氣腹機(jī)控制單元及連接管路組成。注氣壓力：（16L型 )：0mmHg～31mmHg可調(diào)，誤差為±2mmHg；（20L型、 30L型、40L型)：1mmHg～30mmHg可調(diào)，誤差為±2mmHg。 最大注氣壓力為55mmHg，誤差為±10％。注氣流量：（ 16L型)：1L/min～16L/min；（20L型)：1L/min～ 20L/min；（30L型)：1L/min～30L/min；（40L型)： 1L/min～40L/min。注氣流量誤差±10％。f1411.cn空氣加熱控制 ：30℃±2℃。不可用于擴(kuò)充子宮。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對患者腹腔進(jìn)行二氧化碳?xì)怏w擴(kuò)充，從而使醫(yī)生能夠進(jìn)行腹腔鏡診斷和手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.06 |
| 有效期截止日 | 2007.08.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.O.M. World of Medicine AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aite Poststr. 11 D-96337 Ludwigsstadt |
| 生產(chǎn)場所 | Aite Poststr. 11 D-96337 Ludwigsstadt |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣腹機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INSUFFLATOR |
| 規(guī)格型號 | 16L、20L、30L、40L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0514 《氣腹機(jī)》 |
| 附件 | |
