注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460013號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由人工膝關(guān)節(jié)及其附加組成,其中股骨柄由Ti-6Al-4V鈦合金和骨水泥制成,表層涂有羥基磷灰石。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2007.06.19 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Depuy (Ireland)Limited*增加規(guī)格型號,詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460013號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460013號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn
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變更日期 |
2004.08.30
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DePuy International, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
St. Anthony's Road Leeds LS11 8DT |
生產(chǎn)場所 |
Ringaskddy, Co. Cork. Ireland. |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
LCS 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
LCS Total Knee System |
規(guī)格型號 |
見附頁*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0080《LSC膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
附件 | |
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