| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770636號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由一個帶有止血閥、活塞的導(dǎo)管鞘（聚合物)、一個血管擴張器（聚合物)和一根導(dǎo)絲（不銹鋼)組成。導(dǎo)管鞘有效長度為9cm，擴張器有效長度為11.75cm。f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于提供醫(yī)療器械沿血管到心血管系統(tǒng)的通道。 |
| 注冊代理 | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Ansamed Linited |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 北京知春路20號國企大廈 |
| 生產(chǎn)場所 | Abbyebtown Boyle Co.roscommon.愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 中國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡瑞納心血管導(dǎo)管鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carina Percutaneous Introducer Set |
| 規(guī)格型號 | 5F-9F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 符合ISO10993-1，4，5，6，7，10，11：1995等標(biāo)準(zhǔn)。符合GB16886.1,3,5,6,11-1997等標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
