| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401792號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品由顯示屏、按鈕、試條插槽等組成。性能：重復(fù)性：當(dāng)測(cè)量范圍＜5.5mmol/L時(shí)，SD＜0.42mmol/L，當(dāng)測(cè)量范圍≥100mg/dl時(shí)，CV≤7.5%；血糖儀對(duì)葡萄糖的回收率在80％～120％范圍內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院血糖檢測(cè)及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羅康全飛躍型血糖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu－Chek Go Blood Glucose Monitoring Meter |
| 規(guī)格型號(hào) | Accu－Chek Go |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1220-40《血糖儀》 |
| 附件 | |
