| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210816號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：頭盔、探測(cè)器系統(tǒng)、低溫系統(tǒng)、腦磁圖系統(tǒng)、腦電圖系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集和分析系統(tǒng)、 診斷床或診斷椅組成。*主要性能：*a) 探測(cè)器：由兩個(gè) 梯度計(jì)和一個(gè)磁場(chǎng)計(jì)組成：*- 梯度計(jì)平衡度不大于 0.1%；*- 梯度計(jì)白噪音（60Hz＜f＜70Hz)不大于 10fT/(cm，Hz1/2)；- 磁場(chǎng)計(jì)白噪音（60Hz＜f＜70Hz) 不大于10fT/(cm，Hz1/2)。*b) 腦磁圖通道總數(shù)：306個(gè) ；c) 腦電圖通道總數(shù)：64個(gè)；*d)腦磁圖系統(tǒng)的共模抑 制比不小于100dB；*e)在0.1Hz－100Hz頻率范圍內(nèi)，腦 磁圖系統(tǒng)的噪聲電平不大于0.4μVrms；*f) 共模輸入阻 抗：大于100MΩ；*g) 低通濾波器截止頻率：濾波器在預(yù)先定義值的150Hz～ 1.5kHz的頻率下，應(yīng)能產(chǎn)生3dB以上的衰減；*高通濾波器 截止頻率：在dc、0.03Hz、0.Hz、10Hz的頻率下，能產(chǎn)生 3dB以上的衰減；*h) 采樣頻率：3kHz；*i) 液氦容量： 70L。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于同時(shí)檢測(cè)人腦所誘發(fā)的磁場(chǎng)及人腦所產(chǎn)生的電位的系統(tǒng)，通過(guò)讀取傳感器輸出的磁場(chǎng)生物信號(hào)，對(duì)信號(hào)進(jìn)行數(shù)字化處。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞典醫(yī)科達(dá)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保醫(yī)科達(dá)醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Neuromag Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P. O.Box 68， 00511 Helsinki |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P. O.Box 68， 00511 Helsinki |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦磁圖系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetoencephalography System |
| 規(guī)格型號(hào) | Neuromag Vectorview |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWE 26-21《NEUROMAG VECTORVIEW 腦磁圖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
