| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300430號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由懸調式或落地式機架，患者床，X射線發(fā)生器，數字平板探測器，控制系統(tǒng)，監(jiān)視器等部件組 成。X射線高壓發(fā)生器額定功率100kW。X射線管電壓調節(jié) 范圍40kV-125kV，最大管電流1250mA（100kV時)，前臂 配9寸3野（250/190/150mm)數字平板探測器，輸出數字 視頻信號：1024×1024，14bit，DQE﹥75%（低空間頻率 時)，信噪比72dB。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 用于心血管、血管和介入過程的放射成像和診斷。 |
| 注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務機構 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.25 |
| 備注 | 規(guī)格型號“Integris Allura Flat Detector”變更為“Allura Xper FD10”。產品注冊標準由原來的“ YZB/HOL 1183《Integris Allura Flat Detector X射線 成像系統(tǒng)》”變更為“YZB/HOL 1183《Allura Xper FD10心臟血管造影X射線系統(tǒng)》”。 售后服務機構由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站 ”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”。注冊證由“ 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300430號”變更為“國食藥 監(jiān)械(進)字2003第3300430號(更)”。原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生產廠地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5680 DA Best, The Netherlands |
| 生產場所 | Veenpluis 4-6, 5680 DA Best, The Netherlands |
| 生產國（中文) | 荷蘭 |
| 產品名稱（中文) | 心臟血管造影X射線系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | X-Ray Cardiovascular Imaging System |
| 規(guī)格型號 | Allura Xper FD10 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL 1183《Allura Xper FD10心臟血管造影X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
