| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770192號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包含兩個腔，導管推送桿直徑為5.8Fr./1.9mm,導管末端帶有一個非順應性球囊。其中，球囊最大額定爆破壓為8ATM。f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 用于外周血管如：回腸動脈、股動脈狹窄部位的經皮腔內血管成形術。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.08.06 |
| 有效期截止日 | 2007.08.05 |
| 備注 | 承產單位：Boston Scientific Ireland, Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,USA |
| 生產場所 | Ballybrit Business Park, Galway Ireland. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | XXL球囊擴張導管 |
| 產品名稱（英文) | XXL Baloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 血管擴張型（見附頁) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0822 《XXLTM球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
