| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211275號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機（電源處理、信號處理、放大和控制器)及電聲換能器（揚聲器)合為一體構(gòu)成。*頻率范圍和準確度：（500Hz，1000Hz，2000Hz，3000Hz，4000Hz)±3%；聽力計揚聲器放置距離為50cm時各頻率點激勵信號強度誤差范圍不大于±4dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于兒童聽力診斷。 |
| 注冊代理 | 奧迪康聽力技術(shù)（南京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧迪康聽力技術(shù)（南京)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.30 |
| 有效期截止日 | 2008.07.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Interacoustics A/S, Assens |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 兒童聽力計 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pediatric Audiometer |
| 規(guī)格型號 | PA5。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/DAM 2829《兒童聽力計》 |
| 附件 | |
