| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400831號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由讀數(shù)儀、PC電腦、打印機(jī)組成。性能:準(zhǔn)確性：LED信號平均值為40000，可接收的范圍是25000－70000；重復(fù)性：LED信號平均值變異系數(shù)不超過2％；穩(wěn)定性：前5個管子的讀數(shù)與后5個管子的讀數(shù)相差不超過5％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于分子生物學(xué)核酸定量、定性診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BioMerieux,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe Street， Durham， NC 27712 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Rodolphe Street， Durham， NC 27712 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 基因擴(kuò)增儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NucliSens Reader |
| 規(guī)格型號 | I100-2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2060《基因擴(kuò)增儀》 |
| 附件 | |
