| 生產(chǎn)場所 | (在滬生產(chǎn)地址)黃浦區(qū)福建中路205號1003室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2007年12月5日增加型號，重新注冊。原注冊證“ 閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2460087號”、“閩食藥監(jiān)械 (準(zhǔn))字2006第2460019號”、“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2006第2460016號”、“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第 2460064號”、“閩藥管械(準(zhǔn))字2003第2460041號(更 )”、“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2460018號”廢止。 |
| 注冊號 | 閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2460045號 |
| 生產(chǎn)單位 | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 地址 | 廈門市火把高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路15號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 定制式助聽器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《定制式助聽器》YZB/閩0042-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為定制式，主要由麥克風(fēng)、信 號放大電路、受話器、音量控制電路和電池等組成。 Corus、Oria、Mira、Arca、Canta2、Canta4、Canta7、 ReSound V、Discover、Plus5、Pixel、Metrix、Azure、 Trimflex Plus系列型號產(chǎn)品信號處理采用數(shù)字線路； 401CD ITE、401CD ITC、401CD CIC型號產(chǎn)品信號處理采 用模擬線路。 |
| 有效期 | 2011.12.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于聽力損失患者的聽力補(bǔ)償。 |
| 規(guī)格型號 | 定制式助聽器型號規(guī)格如下：Corus系列: C15、C15HPG、C35、C35HPG、C45、C45HPG；Oria系列: O15、O15HPG、O35、O35HPG、O45D、O45DHPG；Mira系列: M15、M15HPG、M35、M35HPG、M45、M45HPG、M45D、 M45DHPG;Arca系列: A14、A34、A44;Canta2系列: Canta210、Canta230、Canta230-VC、Canta250、 Canta250-D、Canta250-VC；Canta4系列: Canta410、 Canta430、Canta440-D、Canta450-D；Canta7系列: Canta710、Canta730、Canta730-D、Canta740-D、 Canta750-D；ReSound V系列: V10、V30、V40、V50； Discover系列: Discover V CIC、Discover V ITC-T 、 Discover V ITE-T 、Discover Plus CIC、Discover Plus ITC-T、Discover Plus ITE-T；Plus5系列: RP10、 RP10-P、RP10-B、RP10-BP、RP30、RP30-P、RP30-D、 RP30-DP、RP50、RP50-P、RP50-D、RP50-DP；Pixel系列: PL10、PL10-P、PL10-B、PL10-BP、PL30、PL30-P、 PL30-D、PL30-DP、PL40-D、PL40-P、PL50-D、PL50-DP； Metrix系列: MX10、MX10-P、MX10-B、MX10-BP、MX30、 MX30-P、MX30-D、MX30-DP、MX40-D、MX40-DP、MX50-D、 MX50-DP；Azure系列: AZ10、AZ10-P、AZ10-B、AZ10-BP、AZ20、AZ20-P、 AZ30、AZ30-P、AZ30-D、AZ30-DP、AZ40、AZ40-P、 AZ40-D、AZ40-DP、AZ50、AZ50-P、AZ50-D、AZ50-DP； Trimflex Plus系列: TFP10、TFP30、TFP50;401CD ITE、 401CD ITC、401CD CIC |
| 附件 | |
