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纖維蛋白原(FIB)含量測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
纖維蛋白原(FIB)含量測(cè)定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):廈門(mén)信道生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):《纖維蛋白原(FIB)含量測(cè)定試劑盒》YZB/閩0238-2006,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品有凍干粉態(tài)試劑和液態(tài)試劑二種型式。凍干粉態(tài)試劑產(chǎn)品由凝血酶凍干粉、復(fù)溶液和咪唑緩沖液組成;液態(tài)試劑產(chǎn)品由液態(tài)凝血酶和咪唑緩沖液組成。凍干粉態(tài)試劑產(chǎn)品組成配比:凝血酶凍干粉∶復(fù)溶液∶咪唑緩沖液=1∶1∶7.5;液態(tài)試劑產(chǎn)品組成配比:液態(tài)凝血酶∶咪唑緩沖液=1∶9。,纖維蛋白原(FIB)含量測(cè)定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注 2007年2月9日增加液態(tài)試劑型式,變更重新注冊(cè)。原注冊(cè)證“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2400061號(hào)”廢止。
注冊(cè)號(hào) 閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400006號(hào)
生產(chǎn)單位 廈門(mén)信道生物技術(shù)有限公司
地址 廈門(mén)市禾山路266-268號(hào)聯(lián)誼大廈第五層E01單元
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 纖維蛋白原(FIB)含量測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 《纖維蛋白原(FIB)含量測(cè)定試劑盒》YZB/閩0238-2006
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品有凍干粉態(tài)試劑和液態(tài)試劑二
種型式。凍干粉態(tài)試劑產(chǎn)品由凝血酶凍干粉、復(fù)溶液和咪
唑緩沖液組成;液態(tài)試劑產(chǎn)品由液態(tài)凝血酶和咪唑緩沖液
組成。凍干粉態(tài)試劑產(chǎn)品組成配比:凝血酶凍干粉∶復(fù)溶
液∶咪唑緩沖液=1∶1∶7.5;液態(tài)試劑產(chǎn)品組成配比:液
態(tài)凝血酶∶咪唑緩沖液=1∶9。
有效期 2011.02.08
批準(zhǔn)日期 2007.02.09
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于體外對(duì)人血漿中纖維蛋白原的濃度定量測(cè)定。
規(guī)格型號(hào) FIB010D:1.0ml×6、FIB015D:1.5ml×6、
FIB020D:2.0ml×6、FIB030D:3.0ml×6、FIB040D:
4.0ml×6、FIB060D:6.0ml×6、FIB080D:8.0ml×6、
FIB120D:12.0ml×6、FIB010Y:1.0ml×10、FIB020Y:
2.0ml×10、FIB040Y:4.0ml×10、FIB080Y:8.0ml×
10、FIB100Y:10.0ml×10、FIB020Y:2.0ml×6、
FIB040Y:4.0ml×6、FIB060Y:6.0ml×6
附件
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